Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обновила требования к составлению нормативного документа, касающегося качественных характеристик лекарственного препарата. Решение ЕЭК было принято 4 октября 2022 года, в силу оно вступает сегодня — 6 ноября.
В структуру документа должны быть включены данные о составе лекарственного препарата и его спецификации, описание упаковки и методик испытаний, маркировка, условия и сроки хранения.
Также в руководстве необходимо указывать дозировку препарата, все его торговые наименования и страну, которой принадлежит регистрационное удостоверение. Кроме этого, в документ должны быть внесены ссылки на методы испытаний, сообщает таможенный портал для участников ВЭД.
Напомним, ранее Правительство РФ одобрило законопроект о дистанционной торговле рецептурными лекарствами.
